Ce produit est composé de gélatine pour gélules et de matériaux à enrobage entérique appropriés, et est divisé en deux types : ordinaire gélules à enrobage entérique et des capsules à enrobage entérique enrobées dans le côlon.
【Propriétés】 Ce produit est cylindrique, un sac creux dur et élastique inséré par le capuchon et le corps. La capsule doit être allumée
Couleur propre et uniforme, incision lisse, pas de déformation, pas d'odeur. Ce produit est divisé en transparent (sans pigment ni dioxyde de titane), semi-transparent
Brillant (avec pigment mais pas de dioxyde de titane), opaque (avec dioxyde de titane) trois.
【Identification】 Selon les tests d'identification (1), (2) et (3) sous l'élément de capsule creuse, la même réaction a été montrée.
[Vérifier] Friabilité Prenez 20 capsules de ce produit, séparez le capuchon et le corps, mettez-les dans un verre de montre et mettez-les dans un récipient contenant du nitrate de magnésium [M
g(NO3)2·6H2O] solution saturée dans un dessiccateur, placez-le à une température constante de 25℃±1℃ pendant 24 heures, sortez-le et utilisez immédiatement votre pouce et votre index
Pincez doucement l'incision du capuchon et du corps pour former un joint, s'il est cassé, pas plus de 10 nœuds.
Les gélules entérosolubles enrobées de côlon sont vérifiées selon la méthode ci-dessus, d'abord vérifiées dans une solution d'acide chlorhydrique (9→1000) pendant 2 heures, et la quantité de chaque gélule est
Il ne doit pas y avoir de fissures ou de désintégration dans l'enveloppe de la capsule ; sortez le panier suspendu, lavez-le avec une petite quantité d'eau, puis vérifiez-le dans un tampon phosphate (pH 6,8) selon la méthode ci-dessus pendant 3 heures, et chaque capsule ne doit pas présenter de fissures ou de désintégration. Après avoir retiré le panier suspendu, l'avoir lavé avec une petite quantité d'eau, puis l'avoir vérifié dans un tampon phosphate (pH 7,8) selon la méthode ci-dessus, tout doit fondre ou se désintégrer en 1 heure (une petite quantité de fragments de coquille peut être autorisé à rester). Si 1 capsule ne peut pas être complètement fondue ou désintégrée, 6 autres capsules doivent être prises pour un nouveau test, qui doivent toutes répondre aux exigences.
L'étanchéité, la perte au séchage, la chlorhydrine, les résidus au feu et les métaux lourds ont été contrôlés selon les méthodes sous capsule creuse, tous ont été
répond aux exigences.
【Utilisations】 Il est utilisé pour contenir des médicaments solides ou d'autres médicaments facilement détruits dans l'estomac.
【Stockage】 Scellé et stocké dans un endroit frais et sec.
