Gélules HPMC versus GelatinCapsule Shell : Défis et solutions
Bien que les capsules de gélatine dure aient été une forme posologique en deux parties préférée dans l'industrie pharmaceutique depuis plus de 170 ans, elles présentent plusieurs inconvénients qui ont conduit au développement de matériaux alternatifs formant une enveloppe. Ceux-ci incluent la réticulation, la résistance mécanique variable dans des conditions modifiées de traitement ou de température de stockage et d'humidité relative, la compatibilité préférentielle avec seulement certains types de matériaux de remplissage et d'excipients et divers degrés d'hygroscopicité.
Profil de perforation : propriétés physiologiques et chimiques
Comparé à la gélatine, le profil de force de perforation de l'HPMC est généralement moins affecté par le type de matériau de remplissage ou d'excipient utilisé dans sa formulation. Par conséquent, c'est un choix plus approprié pour le remplissage de médicaments et d'excipients hygroscopiques.
Études d'absorption d'humidité : la protection contre l'oxydation des principes actifs et des excipients sensibles est renforcée par les capsules HPMC, comme en témoignent les études de sorption de vapeur dynamique menées dans différents pourcentages d'humidité relative à 25 degC. Ces études ont montré que la perméabilité du film HPMC est considérablement inférieure à celle des films de gélatine, même aux mêmes pourcentages d'humidité relative.
Temps de désintégration : libération aiguë de médicament à partir de capsules HPMC sans gélifiant 30 min Cependant, lorsque les capsules de gélatine étaient encapsulées avec du carraghénane, l'éclatement initial des capsules prenait plus de temps à se désintégrer en milieu acide, mais après un court délai, le profil de libération du médicament était comparable.
