Un examen
Fragilité Prendre 20 gélules de ce produit, séparer le capuchon et le corps, placer dans un verre de montre et transférer dans un dessiccateur contenant une solution saturée de nitrate de magnésium [Mg(NO3)2·6H2O], et le placer à 25°C± 1°C pendant 24 heures, sortez-le et utilisez immédiatement votre pouce et votre index pour pincer doucement l'incision du capuchon et du corps pour former une articulation. S'il est cassé, il ne doit pas dépasser 10 nœuds. Limite de temps de désintégration Capsules à enrobage entérique ordinaires Prendre 6 capsules de ce produit, les remplir de poudre de talc et les inspecter selon la méthode d'inspection de la limite de temps de désintégration (Annexe ⅩA) et la méthode d'inspection pour les capsules à enrobage entérique. Ils doivent répondre aux exigences.
Les gélules entérosolubles enrobées de côlon doivent être inspectées selon la méthode ci-dessus. Vérifiez d'abord la solution d'acide chlorhydrique (9→1000) pendant 2 heures. L'enveloppe de chaque capsule doit être exempte de fissures ou de désintégration. Sortez le panier suspendu et lavez-le avec une petite quantité d'eau. Vérifiez la solution tampon phosphate (pH 6,8) pendant 3 heures selon la méthode ci-dessus, et il ne devrait y avoir aucune fissure ou désintégration dans chaque pastille ; puis sortez le panier suspendu, lavez-le avec une petite quantité d'eau, puis dans la solution de tampon phosphate selon la méthode ci-dessus Vérifiez dans le liquide (pH 7,8), le tout doit être fondu ou désintégré en 1 heure (une petite quantité de des fragments de coquillages peuvent être autorisés). Si une pastille ne peut pas être complètement fondue ou désintégrée, 6 autres pastilles doivent être prises pour un nouveau test, qui doivent toutes répondre aux exigences. L'étanchéité, la perte à la dessiccation, la chlorhydrine, les résidus au feu et les métaux lourds doivent être contrôlés selon les méthodes sous la capsule creuse, et ils doivent tous répondre aux exigences.
[Utilisation] Il est utilisé pour contenir des médicaments solides ou d'autres médicaments facilement détruits dans l'estomac.
[Stockage] Scellé et stocké dans un endroit frais et sec.
